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新冠检测之后 猴痘病毒检测又来了 投资POCT市场正当其时?



  继新冠检测需求爆发之后,近日猴痘病毒检测站风口

  世卫组织表示,19国已报告131例猴痘确诊和106例疑似病例。资本市场上,多家上市公司公告,研制出猴痘核酸检测试剂盒,收获20%涨幅。

  相比猴痘核酸检测试剂盒,记者注意到,A股上市公司中推出的是新冠抗原试剂盒。逐鹿资本合伙人刘子健在接受《科创板日报》记者采访时表示,猴痘病毒是NDA病毒,新冠属于RNA病毒,后者攻击性更强,使得两者检测方式不一样。但不论是新冠抗原还是猴痘检测,都可以采用POCT的方法。

  新冠检测带火POCT?

  一提到新冠病毒,大多数人会想到新冠检测。而POCT(即时检测),作为IVD(体外诊断)行业非常重要的细分领域之一,因小型化快速检测方式,在新冠疫情常态化下受到关注。

  但朗盛投资合伙人李佳在接受《科创板日报》记者采访时表示,“2021年POCT之所以火热,并非完全源自新冠检测需求,健康管理和医疗资源下沉才是根本。”

  李佳表示,抗原检测试剂盒并非新冠检测主力部队。“因为准确性不够,抗原检测不能完全替代核酸检测,它只是作为补充手段,用于特定人群的筛查,利于提高‘早发现’的能力。”

  “目前,核酸检测都是传统PCR法,还没有看到可以居家做核酸检测的产品。”李佳对记者说,由于PCR法扩增需要时间,不能达到POCT及时性的程度,方便度也不够好,因此不能算作是POCT.“但抗原检测,却是典型的POCT.比如验孕棒,其胶体金可以在5分钟内测出结果。”

  另一位医疗领域投资人则表示,从大的类别上看,2020年新冠疫情爆发极大扩增了中国体外诊断(IVD)市场的容量,改变了各行业细分领域的竞争格局。

  新冠检测板块中,分子诊断(基因检测)是增速最快的细分领域。“由于新冠核酸检测(PCR法)仍是准确性最高的方法,需求的增加,使得PCR仪和核酸提取仪市场规模爆发式增长,其中国产PCR仪器市场规模从2019年的10亿人民币提升到30亿人民币,国产份额从2019年的30%提升到2020年的70%。”

  该投资人认为,新冠抗原检测试剂盒作为辅助手段,较多用于各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、执法机关、个人消费者等,销售渠道较为分散。而多样销售渠道下医疗资源的下沉,是带旺POCT行业的重要原因。

  据体外诊断咨询网显示,截至2021年3月底,全国医疗卫生机构数达102.6万个,较2020年3月底,增加1.72万个。其中,基层医疗卫生机构增加1.75万个,专业公共卫生机构减少1624个。“包括新冠抗原检测试在内的POCT产品,由于具有使用方便、高效等特点,多用于医院临床科室,以及基层及个人用检验设备不多的基层医疗单位。在疫情常态化下,基层医疗单位要建一个新冠核酸检测(PCR法)实验室成本较高,相应的设施、环保、环评,医护人员都要保证。”上述投资人认为。

  POCT市场被高瓴红杉看上

  作为医疗健康领域的重要投资者,面对POCT这一即时性产品,高瓴红杉也积极出手。

  天眼查显示,2021年POCT市场共完成63笔融资,高瓴、红杉、东方富海、君联资本、启明创投,以及华盖资本、招商资本、中金资本等VC/PE纷纷下场。

  从投资节奏来看,高瓴、东方富海、启明创投较为积极。高瓴先后参与过新羿生物1.5亿元B轮融资、普施康生物亿元C轮融资,以及九诺医疗数亿人民币C轮融资。东方富海出现在优思达生物数亿元E轮、E+轮融资,熠品(贵阳)B+轮、C轮融资中。

  启明创投出手了晶睿生物天使轮融资、和瑞基因6.4亿元B轮融资、合川医疗数千万人民币A轮融资。红杉则两次战投仁迈生物,后者产品包括一款适合检验科及临床科室使用场景的小型化学发光免疫分析仪。

  而高瓴看中的新羿生物,是一家涉及肿瘤领域的数字PCR仪器平台公司,涵盖肿瘤液体活检、肿瘤早期筛查等。普施康生物瞄准凝血市场,以离心微流控为核心技术,致力于POCT检测;普施康生物专注于持续葡萄糖监测(CGM)。

  东方富海连续加码的优思达生物,专注于分子POCT诊断领域,有交叉引物恒温扩增技术(CPA)和试剂玻璃化技术。可以看到,整个POCT市场百花齐放,被投企业在不同领域聚焦POCT产品。

  朗盛投资合伙人李佳表示,POCT概念尽管在1995年才界定,但最早的干化学试纸产品已可以检测血糖及尿糖。在老龄化和健康管理背景下,还是要看具体产品。“POCT固然有检测方便、时间短等特点,但做POCT检测的人,并非全是病人,下游市场需求会因为价格变为尤为敏感。例如,肝没毛病的人,可能不需要做肝方面的检测。”

  在李佳看来,POCT方向很大,每个领域是不是齐头并进,需要思考。“有渗透空间的领域,需要看技术、看市场接受度。尤其是健康人,不是完全刚需人群,潜在消费市场也需要被教育。”

  POCT市场竞争度几何?

  受人口结构老龄化、民众健康意识提高,以及技术进步等影响,以POCT为代表的体外诊断行业飞速增长,这是VC/PE之所以投资此领域的重要原因。

  从技术来看,POCT技术包括干化学技术、免疫层析与渗滤技术、免疫荧光技术、微流控技术、生物传感器与生物芯片、微型显微镜成相模糊识别技术等,测试对象也由生化指标、免疫指标逐步外延到核酸指标。

  其中,胶体金、免疫层析、干化学等为“成熟技术”;化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控技术等为“新兴技术”。上述医疗领域投资人认为,任何一个领域,技术创新都不是一件容易的事。“比如生物芯片,其制作工艺复杂,制作产品良率低,并且材料选型要综合考虑材料的生化特性、透光性、渗透性、加工特性、物质吸附性、成本等多方面因素。”

  “而基础性材料是任何技术创新的底层,东西好,价格就不会便宜,但如果降低成本,采用微注塑办法、代替高成本的光刻技术批量生产微流控芯片,那么生物芯片的检测质量可能也会有影响。”

  成熟技术的产品竞争中,国产化率已在50%,甚至更高,市场化竞争激烈程度高。

  2022年1-4月,POCT市场共有16笔融资,融资已呈现头部效应。万孚生物美康生物迪瑞医疗亚辉龙等多家上市公司启动定向增发计划;其余POCT企业也多完成B轮以后融资。

  4月18日,被东方富海连续加码的优思达,完成了新一轮F轮融资。3月31日,有再融资计划的亚辉龙,一季度营收同比增长481.55%,达13.7亿元;归母净利润同比增长1257.79%,达5.11亿元。后者主营新冠抗原检测试剂盒等。

  逐鹿资本合伙人刘子健认为,由于新冠抗原检测技术成熟,赛跑中谁能率先拿到批文,让产品上市,谁就有先发优势。

  “新进玩家想要进入该行业,需要注意生产资质、委托生产新规、生产质量等问题,并且获得审批。同时,部分领域由于技术难度不大,成本成为其中关键,相比大规模生产厂商,小规模企业会因高报价而失去机会,同时POCT属于医疗器械,也被药监局监管,药监局会对下游公司进行临时检查,包括设备、冻库等。”

  朗盛投资合伙人李佳认为,POCT产品覆盖面广,但一定要落地,有终端应用市场,跟踪终端医疗机构和重要客户也十分重要。“比如,业绩大增的亚辉龙,主要受益于新冠抗原检测试剂盒海外销售大增,但2022年5月欧盟已强制实施IVDR,使得注册周期延长、注册费用升高,进一步强调了制造商责任和加强产品上市后监管要求,这也使得新进玩家的进入门槛增高。”

(文章来源:财联社)

关键词:核酸检测,痘病毒,投资,POCT,市场,试剂盒,检测站,世卫组织,报告,风口

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